贝沃特医药技术(上海)有限公司的研发机构设立在上海浦东张江高科技园区,与许多世 界知名医药企业毗邻。我们的主要业务是开发制剂药物,研发的产品将销往以美国为主的国际药物市场。本公司将致力于具有突破性的新型药物技术的研发,以提升现有产品的疗效,来不断满足病患者的医疗需求。我们相信本公司的技术创新平台,将大大推动富有成效的新型医药产品开发,由此来造福于全球的病患者。
贝沃特的管理/技术团队是由在美国的制药、生物技术企业里有长期工作经验并担任中高级职务的专业人士组成。我们的科技人员具有世界一流的技术水准,并在他们的职业生涯里曾成功地研制出许多重要的产品。
本公司将提供一个扎实并具有广阔前景的职业发展平台,为员工们发挥才能带来充分的机会。我们热忱欢迎具有团队精神并愿意脚踏实地、勤奋努力的人士加入本公司。本公司除了提供具有竞争力的薪酬外,还将对表现优异的员工给予公司股权予以奖励。
招聘职位及描述
药物分析项目负责人:职责
1. 在药物产品的研发过程中,独立完成与新药研发相关的分析方法的开发、验证和方法转移。
能够对加速试验中产生的杂质和降解物进行结构分析。总结和解释实验结果,撰写分析方法和报告。
2. 按照GMP的指导原则,能够及时提供制剂开发中药物分析方面的有效支持,协助制剂人员解决研发中出现的问题。
3. 负责分析实验室的日常工作,包括并不限于仪器的维护和校验、化学品的管理和分析人员的调配。
对新员工进行技术培训和指导,审核实验记录。
要求
1. 药物分析或分析化学硕士或相当学历,有一定工作经验者。
2. 能够熟练运用各类分析仪器进行原料药和制剂方法开发,如高效液相、气相色谱、
色谱-质谱联用仪、傅立叶红外、紫外可见光谱、卡式水分仪和溶出仪等。
3. 熟悉GMP和ICH指导原则以及USP/EP 测试方法。
3. 能熟练运用英语。阅读和写作能力强者优先。
4. 能熟练运用各类文件写作和数据统计处理软件。
5. 具有独立解决问题的能力和独立工作的能力。
6. 必须具备团队意识和较强的表达能力,并有一定的领导组织才能。
制剂实验员:要求:
1、药学或相关专业毕业,专科及以上学历;
2、熟悉制剂实验室设备、有相关设备的实际操作经验、动手能力较强;
3、热爱实验室工作,勤奋好学,观察力敏锐;
4、工作主动、认真负责,沟通能力强,有团队精神;
5、能熟练使用Office等常用软件及专业软件;
6、具有一定的英语读写能力。
主要工作内容:
1、在制剂研究员的指导下进行制剂处方工艺研究工作;
2、严格按照SOP要求,记录实验过程中的原始数据,并对数据整理、归档;
3、负责对实验室的制剂设备进行定期的维护和保养;
4、领导安排的其它任务。
口服制剂研发总监: 1. Develop formulation strategies for selected products, taking into account technical,
regulatory and intellectual property considerations. (制定发展策略,考虑到选定的产品技术、管理和知识产权的考虑)
2. Ensure timely completion of product development projects, specifically developing formulations; developing manufacturing processes; directing/managing all activities associated with the registration batch manufacturing; authoring, reviewing and approving technical documents (protocols, batch records, specifications, development reports, etc.).
(确保按时完成产品开发的项目,特别是发展公式化;开发制造加工;指导和管理所有活动联系在一起的批量生产,登记、审核、批准创作技术文件(协议,批记录、规格、发展报告,等等)。
)
3. Interact with Manufacturing, Validation, and Materials Management to assure smooth scale up of formulations to commercial scale. (互动与制造、验证和物料管理以确保平稳的配方,生产规模的商业规模
)
4. Advise Manufacturing and Quality Operations of possible impact that deviations from prescribed operating conditions or procedures may have on products. (建议生产和质量活动,可能影响偏离规定的操作条件对产品或过程
)
5. Manage, train, and develop scientific staff. Maintain effective communication within areas of responsibility.
Responsibility and authority for matters such as maintaining quality, accuracy and quantity of work; giving advice, guidance, and direction; dealing with routine problems; developing detailed internal work methods; initiating recommendations on personnel matters. ( 管理、培训、发展科学的员工。保持有效的沟通的责任范围内。责任和权力的事项,例如维护质量、准确性和数量的工作;给出建议,引导和方向;处理日常问题,制定详细的内部工作方式,倡导建议人事文件。
)
6. Oversee and/or collaborate with external parties involved with formulation development and/or manufacturing.
Monitor and appraise the performance of personnel reporting to the position (监督和/或与外部各方与制剂开发和/或制造。
监测和评价人员的绩效报告位置)
Requirements
A Science degree is required, preferably in Pharmaceutics or Chemistry. An advanced degree (PharmD, Masters, or PhD in a science related discipline) is strongly preferred.
Minimum of 8 years of experience with pharmaceutical development programs.
Hands on experiences in developing and manufacturing solid oral dose product and modified release products.
Solid understanding of cGMP.
Excellent interpersonal, supervisory, investigative, and implementation skills.
Must have desire to work and excel in a rapidly changing, small company environment where a “hands-on” approach is required.
Must have strong leadership abilities.
Requires the ability to influence others and communicate effectively, written and orally, both internally and externally.
Must possess excellent written and verbal communication skills.
Requires the ability to prepare and review technical reports
Requires the ability to motivate, lead, and develop departmental staff from an organizational as well as technical perspective
Demonstrated ability to work effectively in a team environment, manage multiple priorities, exercise sound judgment, be well organized, take initiative, be flexible, work well under pressure and produce accurate and timely work.
药物分析员:1. 药物分析或分析化学本科或相当学历。有工作经验者优先考虑。
2. 熟识各类分析仪器,如高效液相、傅立叶红外、紫外和溶出仪等。
3. 能熟练运用英语。口语能力强者优先。
4. 能熟练运用各类文件写作和数据统计处理软件。
5. 具有独立解决问题的能力和独立工作的能力。
6. 必须具备团队意识和较强的表达能力。
药物制剂研究员:1. 药物制剂本科或硕士。有工作经验者优先考虑。
2. 熟识各类固体制剂设备,如压片机、装胶囊机、各类制粒设备和各类混匀研磨设备
等。熟识其它制剂(液体和半固体)设备和分析仪器者优先考虑。
3. 能熟练运用英语。口语能力强者优先。本科学位应通过国家英语四级,硕士学位应
通过国家英语六级或国家研究生英语考试。
4. 能熟练运用各类文件写作和数据统计处理软件。
5. 具有独立解决问题的能力和独立工作的能力。
6. 必须具备团队意识和较强的表达能力。
联系方式:
联 系 人: 李先生
Email: ning.li@pivotpharmatech.com
联系电话 (021)58953378
通讯地址:上海